Mostrando entradas con la etiqueta retirada. Mostrar todas las entradas
Mostrando entradas con la etiqueta retirada. Mostrar todas las entradas

miércoles, 31 de julio de 2019

Sanidad retira el medicamento para la tensión "Enalapril" por un lote defectuoso

La AEMPS anuncia la retirada del Enalapril de 20 miligramos fabricado por los laboratorios Mabo y cuyo lote contiene "impurezas"


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta farmacéutica que afecta a un medicamento para la tensión de venta habitual en farmacias. La entidad dependiente del Ministerio de Sanidad ha hecho pública, a través de su página web, la orden de retirada del mercado de Enalapril de 20 miligramos por un lote defectuoso que ha presentado anomalías después de su análisis.

A través de esta alerta, la AEMPS ha pedido a los organismos sanitarios de las comunidades autónomas que retiren todas las unidades del lote M-1 y que se devuelvan a laboratorio, ya que los fármacos presentan "impurezas" y defectos de clase 2, de un riesgo intermedio. El lote a retirar ha sido fabricado por los laboratorios Mabo en cajas de 28 comprimidos, con fecha de caducidad 31 de julio de 2020.

El Enalapril es un medicamento recetado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática y la hipertensión, comúnmente conocido y recetado. Actúa como un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina, conjunto de hormonas que pueden causar variaciones en la presión arterial.

¿Qué pasa si tomas Enalapril?

La AEMPS especifica en su página web que las alertas farmacéuticas se emiten únicamente en relación con un lote o lotes de fabricación determinados, por lo que si tomas Enalapril y la información proporcionada en la caja del medicamento indica que ha sido fabricado por un laboratorio diferente a Mabo, no hay ningún riesgo al continuar con el tratamiento. Si, por el contrario, la caja certifica que corresponde al lote defectuoso, con el sello del laboratorio y la fecha de caducidad correspondiente al 31 de julio de 2020, acude a una farmacia para la devolución y sustitución del fármaco por el de otro fabricante.


Fuente: www.elconfidencial.com
Fotografía: zamoranews.com


lunes, 16 de julio de 2018

Sanidad ordena retirar medicamentos para la hipertensión. Listado completo de medicamentos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) está retirando del mercado español medicamentos que contienen el principio activo valsartán (utilizado para tratar la presión arterial) al haberse detectado una “impureza probablemente carcinogénica (cancerígena)”.


La medida, que se inscribe dentro de una alerta a nivel mundial, afecta a los medicamentos fabricados por el laboratorio chino Zhejing Huahai Pharmaceutical, entre los que se encuentran varios vendidos en España por Normon, Cinfa y Alter.

Estos tres laboratorios son de los más afectados por este problema en nuestro país, al comercializar alrededor de una decena de medicamentos cada uno con el valsartán producido por el fabricante chino.

Según explica en su web la AEMPS, los medicamentos afectados, todos ellos en forma de comprimidos, han sido distribuidos por las farmacéuticas y laboratorios: Alter, Cinfa, Normon, Kern Pharma, Pensa Pharma, Sandoz, Almus, Aurovitas Spain, Combix, Ranbaxy, Stada, Qualigen, Ratiopharm, Tarbis, Tecnimede España, Tedec-Meiji Farma y afectan a los lotes fabricados en China. 

Cambio en el proceso de fabricación

La impureza detectada es N-nitrosodimetilamina (NDMA), generada como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos del Consejo de Europa.

En España ya se ha comenzado la retirada de los lotes afectados. La Agencia Europea del Medicamento, EMA, está trabajando con Zhejiang Huahai para resolver esta situación tan rápido como sea posible.

Recomendaciones a médicos y farmacéuticos

La AEMPS recomienda a los médicos revisar los tratamientos en curso y, “en el caso de tener pacientes en tratamiento con alguna de las presentaciones afectadas sustituir por otro medicamento con la misma composición que no esté afectado”.

Asimismo, recomienda a los farmacéuticos, ante una prescripción de una de las presentaciones afectadas, que indiquen al paciente que no interrumpa el tratamiento y acuda al médico para que le prescriba uno de los medicamentos no afectados.


Fuente: www.redaccionmedica.com
Fotografía: www.aporrea.org