La Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios
Sociales e Igualdad, ha aportado nuevos datos de la investigación en curso
sobre el compuesto oftalmológico que supuestamente causó la
ceguera a varios pacientes durante
diferentes operaciones de desprendimiento de retina. Se trata de
perfluoroctano, comercializado con el nombre de Ala Octa por la empresa Ala Medics, que cesó su actividad el
pasado mes de febrero.
En concreto, el 26 de junio de 2015, la Aemps
emitió una alerta a las comunidades autónomas para su traslado a centros
hospitalarios tras recibir una comunicación de la empresa distribuidora de este
producto, que fabrica la alemana Ala Medics GmbH y que notificaba en un
principio la existencia de 20 posibles casos de pacientes afectados con
problemas oculares.
Y ya el 13 de noviembre de ese mismo año, la
empresa alemana cesó completamente la fabricación y distribución del producto y
retiró todos los lotes disponibles en el mercado a nivel europeo y mundial.
El informe sobre los resultados de los análisis
toxicológicos realizados por el Instituto
Universitadio de Oftalmología Aplicada (IOBA) de
la Universidad de Valladolid en dos nuevos lotes muestran
comportamiento citotóxico, al igual que los analizados anteriormente.
Concretamente se observan dos patrones de citoxicidad diferentes, sobre todo en
los fabricados en los últimos meses de 2014. En cuanto a los ensayos químicos,
Sanidad comunica que “todavía no han finalizado los análisis sobre composición
e impurezas que se están realizando en la Universidad
de Valladolid.
La Aemps ha recibido hasta el momento la
notificación de 116 casos en 28 centros sanitarios de 13 comunidades:
Andalucía, Aragón, Canarias, Cantabria, Castilla La Mancha, Castilla y León,
Cataluña, Extremadura, La Rioja, Madrid, Murcia, País Vasco y Comunidad
Valenciana.
Para la investigación de estos casos, la agencia
constituyó un equipo de expertos que estudia los hallazgos clínicos descritos
en los incidentes notificados y su posible relación con el uso de Ala Octa.
De este modo, hasta el momento se han evaluado 107
casos y en 75 de ellos se considera que se corresponden con la clínica
identificada asociada al producto de perfluoroctano, mientras que en tres se ha
determinado que no se corresponde. Por otro lado, en 29 casos la documentación
proporcionada ha sido insuficiente para poder obtener conclusiones. Sobre estos
afectados, la Aemps ha solicitado a los profesionales
sanitarios que notificaron el incidente documentación adicional que trasladará,
de nuevo, al grupo de expertos. Por último, quedan pendientes de evaluación 9
casos (los más recientes) de los 116 notificados.
Fuentes: www.elperiodicodearagon.com
/ http://consalud.es
Fotografía: http://vivesinansiedad.es
